近日，由廣州安捷生物醫學(xué)技術(shù)有限公司參與起草的《人自然殺傷細胞制劑制備及放行檢驗規范》T/CEAC 022—2024團體標準成功發(fā)布、實(shí)施，并在全國團體標準信息平臺公示。

該標準聯(lián)合全國70余家企事業(yè)單位，其中包括鄭州市第一人民醫院、甘肅省人民醫院、湖南省人民醫院、中南大學(xué)湘雅醫院等院校單位共同制定，規定了人自然殺傷細胞的基本要求、制備過(guò)程、記錄、放行檢驗以及質(zhì)量評價(jià)，適用于人自然殺傷細胞的制備與放行檢驗。符合國家有關(guān)法律法規和強制性標準的要求，能夠切實(shí)指導行業(yè)規范，有效填補行業(yè)空白，具有一定的領(lǐng)先水平。

《人自然殺傷細胞制劑制備及放行檢驗規范》團體標準發(fā)布后，人自然殺傷細胞相關(guān)技術(shù)發(fā)展及成果轉化將有標可依，并且具有普遍性、廣泛性和適用性，必將促進(jìn)行業(yè)良性、科學(xué)發(fā)展。同時(shí)標志著(zhù)人自然殺傷細胞制劑制備及放行檢驗技術(shù)發(fā)展及成果轉化從企業(yè)的個(gè)體行為，逐漸向標準化、制度化、規范化轉化。

標準完整內容如下：