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CAR-T細胞治療
分類(lèi): CAR-T細胞治療  發(fā)布時(shí)間: 2018-03-23 09:49 

CAR-T細胞治療
CAR-T,全稱(chēng)是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受體T細胞免疫療法。嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)是將能識別某種腫瘤抗原的抗體的抗原結合部與CD3-ζ鏈或FcεRIγ的胞內部分在體外偶聯(lián)為一個(gè)嵌合蛋白,通過(guò)基因轉導的方法轉染患者的T細胞,使其表達嵌合抗原受體(CAR)?;颊叩腡細胞被“重編碼”后,生成大量腫瘤特異性的CAR-T細胞。其基本原理是利用病人自身的免疫細胞來(lái)清除癌細胞。

一、全球腫瘤發(fā)展情況

WHO 發(fā)布的《2014 年世界癌癥報告》,2012 年全球共新增癌癥病例1400 萬(wàn)例,并預計仍將逐年遞增至2025年,年新增癌癥病例可能達到1900 萬(wàn)人,而2035 年預計將達到2400 萬(wàn)人。 1990年相比,全球癌癥患者的發(fā)病率增長(cháng)了19%,死亡率增長(cháng)了18%。2015中國癌癥統計數據》顯示2012 年中國癌癥發(fā)病人數為306.5 萬(wàn),約占全球發(fā)病的1/5,癌癥死亡人數為220.5 萬(wàn),約占全球癌癥死亡人數的1/4。而2015年預計有429.2萬(wàn)例新癌癥病例和 281.4萬(wàn)例癌癥死亡;相當于平均每分鐘有6人被診斷為癌癥,每7人中會(huì )有1人因癌癥死亡。而腫瘤免疫治療將是腫瘤治療的未來(lái)和希望!




二、CAR-T細胞療法的特點(diǎn)

    第一,CAR-T療法技術(shù)屬性極強,可復制性強。對于新藥研發(fā)剛剛起步的中國,存在彎道超車(chē)的可能。目前國內開(kāi)展的CAR-T臨床試驗數量已經(jīng)多達23項,僅次于美國,這也是中國首次在新藥研發(fā)領(lǐng)域走到國際前列。

    第二,CAR-T是一種非常個(gè)性化的療法,治療更精準,產(chǎn)品的供應方式和傳統藥物有著(zhù)根本性的區別。由于CAR-T細胞是應用基因修飾病人自體的T細胞,利用抗原抗體結合的機制,能克服腫瘤細胞通過(guò)下調MHC分子表達以及降低抗原遞呈等免疫逃逸,讓腫瘤細胞無(wú)所逃遁。因此,實(shí)現CAR-T產(chǎn)品的標準化,做到藥效和風(fēng)險可控是首要任務(wù)。未來(lái)市場(chǎng)必定屬于能夠將CAR-T細胞特異化,治療流程標準化的企業(yè)。當下進(jìn)行粗放式開(kāi)發(fā)的醫院或企業(yè)未來(lái)必定會(huì )被淘汰。

    第三,CAR-T療法的研發(fā)耗時(shí)較短,第一例療法一旦獲批上市,后續公司會(huì )快速跟進(jìn)。自2012年4月EmilyWhitehead接受Carl June團隊的T細胞回輸算起,不到4年的時(shí)間里,諾華率先完成了多項臨床試驗,CTL019預計2017年可獲批。也就是說(shuō)CAR-T這種劃時(shí)代的療法僅需5年即可正式上市??梢酝茰y,后續CAR-T療法企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度也會(huì )相對較快。

    第四,CAR-T細胞可以具有多個(gè)靶向位點(diǎn),從而提高了腫瘤治療的精準性。CAR-T既可以利用腫瘤蛋白質(zhì)抗原,又可利用糖脂類(lèi)非蛋白質(zhì)抗原,擴大了腫瘤抗原靶點(diǎn)范圍,CAR-T細胞作用過(guò)程不受MHC的限制。

第五,CAR-T細胞殺瘤的范圍更廣、效果更持久。鑒于很多腫瘤細胞表達相同的腫瘤抗原,針對某一種腫瘤抗原的CAR基因構建一旦完成,便可以被廣泛利用。新一代CAR-T結構中加入了促進(jìn)T細胞增殖與活化的基因序列,能保證T細胞進(jìn)入體內后還可以增殖,CAR-T細胞具有免疫記憶功能,可以長(cháng)期在體內存活。


  


三、公司在研CAR-T品種


到目前為止,廣州安捷已成功開(kāi)發(fā)出基于慢病毒系統的第二、第三、第四代CAR-T技術(shù),建立了一流的CAR-T細胞制備體系,擁有完善的全套CAR-T治療技術(shù)平臺,能快速,大規模的制備臨床級別CAR-T細胞,為廣大臨床單位的臨床試驗提供技術(shù)保證,目前公司有以下CAR靶點(diǎn)庫。

血液腫瘤

白血病

CD19

白血病

CD20

實(shí)體瘤

肝癌、大腸癌等多種實(shí)體瘤

CEA

骨肉瘤、多形性膠質(zhì)母細胞瘤等多種實(shí)體瘤

HER2

轉移性胰腺癌、上皮性卵巢癌等多種實(shí)體瘤

Mesothelins

肝癌

GPC3

肺癌等多種實(shí)體瘤

MUC1

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